制藥裝備行業是一個集制藥工藝、化工機械、自動控制、制造工藝、計算機技術等專業于一體的一個多學科、多專業交叉行業,其上游行業主要包括鋼鐵行業及機械、電氣零部件行業,下游客戶主要集中在制藥行業。
由于藥品屬于特殊商品,其質量與安全與制藥裝備息息相關。業內表示,“制藥裝備行業提供的各類設備是制藥行業生產得以維持的*條件,其質量及工藝路線參數設定不僅直接影響藥品質量、療效。”另外,制藥裝備還直接關系藥企的能耗、成本、經濟效益及操作人員的健康安全。
因此,在制藥工業不斷發展的背景下,制藥裝備行業也需要與時俱進,跟上制藥工業的新需求與新要求,助力藥企持續降低成本和改善工作環境。
我國是藥品生產大國。近年來,隨著人們消費水平的提高,對藥品、保健品等產品的需求持續擴大,并且隨著醫藥醫療、醫保政策的持續推進,我國醫藥產業發展勢頭較好,引著制藥行業產能升級的同時,藥企為抓住機遇迎接挑戰,在升級的過程中也不斷增大產能以適應市場需求,這也將吸引更多的投資者加入,制藥設備投資也將相應增加。
有數據預測,假如以醫藥制造業14%的年均增速,按照設備購置及安裝投資占固定資產投資總額的比重為40%、制藥裝備投資占設備購置及安裝投資的比重為40%。保守測算,到2020年,制藥裝備市場需求規模將超1800億元,制藥裝備行業未來發展空間較大。
另外,政策方面對制藥裝備行業的支持也起到關鍵的作用?!夺t藥工業發展規劃指南》指出,到2020年,醫藥生產過程自動化、信息化水平顯著提升,大型企業關鍵工藝過程基本實現自動化,制造執行系統(MES)使用率達到30%以上,建成一批智能制造示范車間。其中,制藥裝備位列推進重點領域發展內容。
具體來看,要求重點發展緩控釋、透皮吸收、粉霧劑等新型制劑工藝設備,大規模生物反應器及附屬系統,蛋白質分離和純化設備,柔性化無菌制劑生產線,連續化固體制劑生產設備,先進粉體工程設備,異物光學檢測設備,高速智能包裝生產線,適用于特殊崗位的工業機器人等。
同時要求,提高制藥設備的集成化、連續化、自動化、信息化、智能化水平。發展系統化成套設備,提供整體解決方案。加強在線檢測、在線監控、在位清洗消毒、高密閉和隔離等技術的應用,提高設備的自診斷、自適應和網絡通信能力,改進設備的開放性和合規性。擴大應用工業以太網技術、數字信號處理技術和可編程控制器,為過程控制、優化操作、智能管理創造條件。
不過,需要注意的是,國內制藥裝備行業還面臨幾大瓶頸,例如,行業的技術壁壘高,新進入者難以形成優勢;制藥裝備行業成本不斷上漲,而制造與改進需要引進大量高精度加工設備和生產線,資金壓力較大;回收期較長,難以擁有穩定的客戶群體等。